C370H醫藥包裝水蒸氣(qì)透過率測試係(xì)統基於重量法測試原理,參照ASTM E96、GB 1037標準設(shè)計(jì)製造,專為(wéi)醫藥包(bāo)裝領域的薄膜材料和容器提供寬範圍、高效率的水蒸氣透過率(lǜ)檢測。亦適用於食品、醫(yī)療器(qì)械、日用化學、新能源等領域的薄膜、容器(qì)、片(piàn)材、紙張、織物、無紡布及相關材料的水蒸氣透過性能測試。
產品特點 注1
數據精準
- 360°氣流循環恒溫技術,確保測試(shì)環境穩(wěn)定。 進口高(gāo)精度溫濕度傳感器(qì)及控製係統,實時監測溫濕度變(biàn)化。
- 氣動(dòng)封(fēng)腔設計,自動隔離試驗腔與稱量腔,避免高溫高濕對(duì)天平影響(xiǎng)。
- 中心立(lì)體式吹掃設計,確保透濕杯上方(fāng)風速分布一致,消除局部偏差。
- 標準風速維持透濕杯內外濕(shī)度差恒(héng)定,風(fēng)速(sù)可選。
- 腔體式無霧加濕係統,無需內置加濕器。
- 德國觸控電子天平,重複性可達0.3mg。
- 支持外部(bù)砝碼校準,方便計量。
專業高效
- 支持增重法和減重法。
- 支持薄膜和容器(qì)測試。
- 旋蓋式透濕杯,選(xuǎn)配B2260可實現自(zì)動定量加(jiā)液、自動旋緊。
- 稱(chēng)重(chóng)前自動清零,保證每次稱量的準確性。
- 氣缸升降旋轉式結構和間歇(xiē)稱重測量,能有效降低係統(tǒng)誤差。
- 試驗腔(qiāng)容積45L,滿足不同高度容器測試(shì)。
- 6/9個透濕杯獨立測試,結(jié)果獨立顯示。
智能操控
- 10.6"醫用級觸控(kòng)屏,主機可(kě)獨立運行。
- 全自動測試,無需人工幹預,數(shù)據自動存儲。
- 寬範圍、高精度(dù)、自動化溫濕度控製,輕鬆實現非標測試。
- 平台化軟(ruǎn)件可同時控製多台主機,數據集中管理。
- 多重傳感器智能(néng)提醒,操控更安全。
- 內嵌(qiàn)網口直連(lián)網絡,支持遠程控製(zhì)與係統升級。
- 專業計算機軟件,符合(hé)GMP數據追溯要求,滿足製藥行業合(hé)規需要。
- 多級操作權限管理,可(kě)按需配置。
- 電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。
測試原(yuán)理
將(jiāng)預處理後的試樣密封(fēng)裝夾在內置水或幹燥劑的透濕杯中(zhōng),置於測試腔內(nèi)。測試(shì)腔根據指(zhǐ)定測試條件自動生成並維持穩定的溫度、濕度和氣流吹(chuī)掃環境。水蒸氣透過試樣擴散至幹燥一側,通過高精度天平測定透(tòu)濕杯(bēi)整體重量隨時(shí)間的變化量,計(jì)算試樣水蒸氣透過量(liàng)等結(jié)果(guǒ)。
參照標準
ASTM E96、GB/T 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、ISO 2528、TAPPI T464、DIN 53122-1、YBB00092003
測試應用
| 基礎應用(yòng) | 薄膜 | 各種塑料薄膜、塑料複合薄膜(mó)、紙塑複合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔複合(hé)膜、玻纖鋁箔紙複合膜等膜狀材料的水蒸氣透過(guò)率測試(shì)。 |
| 容器(qì) | 各種藥品包裝瓶、包裝袋、利樂包(bāo)裝、三片罐、化妝品包裝、牙膏軟管、果凍(dòng)杯(bēi)、酸奶杯等塑料、橡(xiàng)膠、紙、紙塑(sù)複合、玻璃、金(jīn)屬材質的瓶(píng)、袋、罐、盒、桶的水蒸氣透過率測試。 |
| 片材 | PP片、PVC片、PVDC片、金屬箔片、橡膠片等(děng)片狀材料的水蒸(zhēng)氣透過率測試。 |
| 紙張、紙板及其複合材料(liào) | 煙包鍍鋁紙、紙(zhǐ)鋁塑複合片材等紙張、紙板(bǎn)的水(shuǐ)蒸氣透過率測試。 |
| 紡織物(wù)、無紡布 | 適用於土(tǔ)工布、毛氈(zhān)、保溫氈、厚(hòu)片狀防(fáng)水保溫(wēn)建材等的水蒸氣透(tòu)過率測試。 |
| 擴展應用 | 建築材料 | 適用於土工布、毛氈、保溫氈、厚片狀防水保溫建材等的水蒸氣透過率測試。 |
| 無菌護創膜、醫用膏藥貼劑 | 無菌護創膜、醫用膏藥貼劑等的水蒸氣透過性能測試。 |
技術參數
表1:測試參數 注2
| 參數/型號(hào) | C370H |
|---|
| 測試範圍 | g/(m2·day) | 0.1~10000(減重法)注3 |
| g/(m2·day) | 0.1~2500 (增重法)注3 |
| 天平(píng)量程 | g | 220 |
| 天平分(fèn)辨率 | mg | 0.1 |
| 天平重複性 | mg | 0.3 |
| 溫度範圍 | ℃ | 15~50 |
| 溫度波動 | ℃ | ±0.2 |
| 濕度範圍 | %RH | 10~90% ±2% |
| 擴展功能 | 21 CFR Part11 | 選配 |
| GMP計算機係統要求 | 選配 |
※ 備注:對於(yú)用戶(hù)有特殊(shū)需求的,我(wǒ)司在能力(lì)範圍內可(kě)為用戶進行定製化生產,以滿足用戶需求。
表2:技術(shù)規格
| 測試工位 | 6個;9個(定製) |
| 測試方法 | 增重法、減重法 |
| 試樣類型 | 薄膜、容器注4 |
| 風速 | 0.02~0.3m/s、0.5~2.5m/s |
| 試樣尺寸 | Φ 4.2”(74mm) |
| 試樣厚度 | ≤120 Mil(3mm) |
| 測試麵積 | 33cm2;50cm2(選(xuǎn)配) |
| 容器尺(chǐ)寸 | ≤Φ70 mm×180mm(定製) |
| 氣體(tǐ)規格 | 壓(yā)縮空氣(氣(qì)源自備) |
| 氣源壓力 | 72.5 PSI / 500 kPa |
| 接口尺寸(cùn) | Φ8 mm 聚氨酯管 |
| 主機外形尺寸 | 29” H x 23” W x 30” D (73cm× 57cm× 76cm) |
| 電源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一) |
| 淨重 | 187Lbs(85kg) |
表3:產品配置
| 標準配置 | 主機、電子天平、空氣幹燥器(qì)(免維護(hù)型)、過濾減壓(yā)閥、精密透濕杯(bēi)(6個)、透濕杯拆卸工具、電源線、Φ8 mm 聚氨酯管 |
| 選購件(jiàn) | 軟件(jiàn)、GMP計算機係(xì)統要求、21 CFR Part11、空壓(yā)機(排氣量≥200L/min)、精密透濕杯、B2260透濕杯擰緊裝置 |
注1:所述產品特點均以 “技術參數”表的具體標注為準(zhǔn)。
注2:表中各項參數是在Labthink實驗(yàn)室(shì)、由專業操作人員,依據相關實驗室環境標準的要(yào)求和條件測(cè)量得(dé)出。
注3:最大量(liàng)程=最大量程(chéng)/n(1-6件)
注(zhù)4:容器需根據樣品尺寸,定製相應測試附件。
※ Labthink 始終致力於產品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基於該原因,產品技術規格亦會相應改變。上述(shù)情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。