標準解讀

ASTM F1249 《用調（diào）製紅（hóng）外線傳感器測定塑料薄膜和薄板水蒸氣透過性的試驗方（fāng）法》 是紅外法（fǎ）水蒸（zhēng）氣透過性測試標準之一（yī），不但詳細介（jiè）紹了測試樣品、儀器、測試（shì）程序，還提供了針對（duì）大（dà）透過量樣品測試超量程的解決辦法（fǎ）。本視頻Labthink將從測試原理、水蒸氣透過性能表征（zhēng）方法、測試儀器、測試樣品及製（zhì）樣等（děng）多個角度，為大（dà）家詳細解讀該標準的水蒸氣透過率（lǜ）測試方法。查看詳細

自2025版《中國藥典（diǎn）》正式發布以來（lái），首次收載的《9624藥品包裝用塑（sù）料材料與容器指導原則》（下文簡稱9624指導原則）引發了藥包材企業的空前關注與討論。在（zài）宏觀層麵，該指導原則以（yǐ）“全過程質量控製”和“風險管理”兩大核心（xīn）理念構建了主體（tǐ）框架；在微觀層麵，既確立了藥用塑料材（cái）料（liào）及容器的生產和使用質（zhì）控（kòng）要求、通用質量屬性控製要求，又針對八大類產品製定（dìng）了差異化的質量控製細則。下麵，Labthink將對（duì）該指導原則中“通用質量（liàng）屬性控製要求（qiú）”部（bù）分（fèn）進行詳細解讀。查看詳細

自2025版《中國藥典》正（zhèng）式發布以來，首次收載的《9624 藥品包裝用塑（sù）料材料與容器指導（dǎo）原則》（下文簡稱9624）引發了藥包材企業（yè）的空前關注與討論。在宏觀層麵，該指導原則以“全過程（chéng）質量控製”和“風險管理”兩大核（hé）心理念（niàn）構建（jiàn）了（le）主（zhǔ）體框架；在微觀層麵，既確立了藥（yào）用塑料材料及容器的生產使用質控要求、通用質量屬性（xìng）控製要求，又針對八大類產品製定（dìng）了差異化（huà）的質量控製（zhì）細則。查看詳細

2025版《中國藥典》關於藥包材通用技術（shù）要求的重要修訂之一，即拓展了藥用包裝容器阻隔性測定的（de）適用方法，首次明（míng）確（què）4007藥包材氣體透過（guò）量測（cè）定法的“第二法 電量分析法（fǎ）”和4010藥（yào）包材（cái）水蒸氣透過（guò）量測定法的“第四（sì）法 紅外檢（jiǎn）測器法”可擴展（zhǎn）應用於包裝容器的氧氣和水蒸氣透過量測定。這一變化，不（bú）僅反映了藥包材檢測向（xiàng）“包裝係統”評（píng）估延伸的趨勢，更為注（zhù）射液用包裝係統（如塑料安瓿、塑料輸液瓶/袋）、口服液體藥用塑料瓶（píng）、口服固體藥用塑料瓶等藥用容器提供了更加高效的阻隔性能測定方案。查看詳細

藥品的有效成分（fèn）易受水分影響發生化學反應從而加速失效，通過精準控製藥包材水蒸氣透過量，可維持（chí）包裝內部相對濕度穩定，避（bì）免藥物保質期縮短。作為該項指標的重要測定方法，2025版《中國（guó）藥典》對4010藥（yào）包材水蒸氣透（tòu）過量測定法進行了重要修訂，確保水蒸（zhēng）氣透（tòu）過量測（cè）定（dìng）結果更加精確，為藥品有效期（qī）的科學評估提供了可靠依據。查看詳細

隨著2025版《中國藥典》的發布，通則4007藥包材氣體透過量測定法（fǎ）迎來了重要技術更新。作為藥品包裝質量控製（zhì）的關鍵指標，新版氣體透過量測定法（fǎ）在適用對象、測試（shì）術語（yǔ）、技術擴展等方麵進行了係統性優化，契合了我國創新藥品包裝材料的發展需求。下（xià）麵，將詳細比較2025版《中國藥典》4007藥包材氣體透（tòu）過（guò）量測定法（下文簡稱25版4007）與2020版《中（zhōng）國藥典》4007氣體透過（guò）量測定法（下文簡（jiǎn）稱20版4007）的異同。查看詳細

作為藥品質（zhì）量安全的重要保障環節，藥品包裝材料（藥包材）的質量標（biāo）準始終與藥品安全性、有效性緊密關聯。新發布的2025版《中（zhōng）國藥典》在藥（yào）包材質量控製領域進行了係統性升級（jí），最大變（biàn）化（huà）是不以一品（pǐn）一標準的形式收載藥包材標準，而（ér）是形成“1+4+58”核心（xīn）架構，即以《9621藥包（bāo）材通用要求指導原則》為頂層標準，以4大材質（zhì）指導原則為主體框架，以58項通用檢測方法為係統支撐，從（cóng）而（ér）全麵完善藥包材標準體係。查看詳細

《GB 31604.60-2024 食品安全國家標準 食品接觸材料及製品 溶劑殘（cán）留量》標準的製定旨在確保食品接觸材料及其製品在使用（yòng）過程中不（bú）會因（yīn）溶劑殘（cán）留而對食品安全造成威脅。溶劑殘留是複合膜袋類產品（如密（mì）封食品（pǐn）袋（dài））比較關（guān）心的一個重要指標，新（xīn）標準的發布有利於業界更好地管控相關產品的質量。查看詳細

2022年10月1日，GB/T 41347-2022《柔性包裝材料耐揉搓性能（néng）的測試方法》正式實施，標誌著中國首個針對柔（róu）性包裝材料耐揉搓性能的檢測方法（fǎ）標準正式問世。查看詳細

2022年5月1日，新版（bǎn）GB/T 19789-2021《包裝（zhuāng）材（cái）料 塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗 庫侖計檢測法》正式實施。查看詳細

作為標準起草單位之一，Labthink17C.COM誠意製作了4期標準解讀視頻，從測試原理到（dào）試驗器具深（shēn）入淺出答疑（yí）解惑，並為大家詳細展示了增重法和減重法的具體試驗步驟，希望能幫助大家全麵讀懂2021版GB/T 1037的13項變化。查看詳細

作為標準起草單位之一，Labthink蘭（lán）光誠意製作了4期標準解讀視頻，從（cóng）測試原理到試驗器具深入淺出答疑解惑，並為大家詳細展示了增重法和減重法的（de）具體試驗步驟，希望（wàng）能幫助大家全麵讀懂2021版GB/T 1037的（de）13項變化。查看詳細

Labthink標準解讀（dú）視頻——GB/T19789-2021《包裝材（cái）料塑料薄膜和薄片氧氣透過性實驗 庫侖計檢測法》適用於高阻隔，超高阻隔材料測試（shì）查看詳（xiáng）細（xì）