C840H集成式蒸發殘渣檢測係統基於重(chóng)量法(fǎ)測試原理,參照塑料包裝、藥典、化(huà)學試劑等檢(jiǎn)測標準設計製造。專業適用於食品藥品包(bāo)裝材料的蒸發殘渣(zhā)檢測、食品藥品接觸材料及製品的總遷移量(liàng)測定、化學試(shì)劑與純化水的蒸發殘渣檢測。
產(chǎn)品特點 注(zhù)1
數據溯源(yuán)
- 搭(dā)載Labthink最新科技(jì)成果的全自動機械手,可模仿人工實(shí)現25個測試杯(bēi)的快速移動稱量。
- 雙倉獨立設計,實現(xiàn)蒸發與稱量真正分離,避免高溫、高濕對天平的影響。
- 德國進口觸(chù)控電子天平,重複性可達0.05mg。
- 可視化天平設計,數(shù)據(jù)可溯源。
- 內校式天平,可快速拆卸,方便計量。
安全合規
- 全密閉0泄(xiè)漏水浴鍋,避免有害氣體(tǐ)外溢。
- 水浴鍋自動(dòng)上水、排水(shuǐ),液位自動檢測。
- 液冷快速降(jiàng)溫係統,真正(zhèng)實現常溫稱重。
- 氮氣循(xún)環、獨立電控係統,危險氣體測試更安全。
- 高效試劑回收,減少環境汙染。
智(zhì)能操控
- 12.1"醫療級觸控屏,主機(jī)可脫離計算機,獨立運行。
- 主機采用(yòng)桌(zhuō)麵式設計,節省空間。
- 水浴鍋自動進出(chū)倉、自動關蓋,操作更便捷。
- 水浴蒸發、烘幹、冷卻、常溫稱重,全自動完成。
- 係統配備各類傳感器,聲(shēng)光智能提醒,操控更(gèng)安全。
- 係統內嵌網口,可連接網絡,用於遠程控製與升(shēng)級。
- 專業的計算(suàn)機(jī)軟件,符(fú)合GMP對數據可(kě)追溯性的要求,滿足製(zhì)藥行(háng)業需要。
- 用戶操作權限多級管理(lǐ),權限內容可按需配置。
- 電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。
測試原理
總(zǒng)遷移量
試樣(yàng)用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發並幹燥後,得到試樣向浸(jìn)泡液遷移的不揮發物質的總量。
不揮發物
試樣用標準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)並幹燥後,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。
參照(zhào)標準
ISO 1135-4:2015,ISO 1135-5:2015,ISO 3826-1:2019,ISO 3826-4:2015,ISO 8536-4:2019、藥典(diǎn)、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等製藥(yào)、藥包(bāo)、醫療器械(xiè)相關標準
EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接觸材料相關標準
ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化學試劑蒸發殘渣(zhā)測定相關標準
測試應用
| 基礎應用 | 純化水 | 各種藥用純化水的不揮發物測定。 |
|---|
| 擴展應用 | 藥包(bāo)材(cái) | 各種藥用複合膜、袋、瓶、膠(jiāo)塞、護(hù)帽(mào)的不揮發物測定。 |
|---|
| 食(shí)品接觸材料 | 各種食品包裝用聚(jù)乙(yǐ)烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚(jù)苯乙烯、植物纖維(wéi)類成型品的總遷移量(liàng)測定。 |
| 化學試劑 | 各種化學試劑的(de)蒸發殘渣測定。 |
技術參數
表1:測試(shì)參數(shù) 注2
| 參數\型號 | C840H |
|---|
| 測試範圍 | mg | 0.05~10000 0.3~80000(選配) |
| 分辨率(lǜ) | mg | 0.01 0.1(選配) |
| 重複性 | mg | ±0.05 ±0.3(選配) |
| 溫度範圍 | ℃ | 室溫~130 |
| 溫度波動 | ℃ | ±0.5 |
| 擴展功能 | 21 CFR Part11 | 選配 |
| GMP計算(suàn)機係統要求 | 選配 |
※ 備注:對於用戶(hù)有特殊需求的,我司在能力範圍內可為用戶進行定(dìng)製(zhì)化生產(chǎn),以滿足用戶需求(qiú)。
表2:技術規格
| 測試工位 | 25 個 |
| 測試杯容積 | 100mL注3 |
| 氣體規格 | 壓縮空氣(氣源自備) |
| 氣源壓力 | ≥ 72.5 PSI / 500 kPa |
| 接口尺寸 | Φ8 mm 聚氨酯管 |
| 主機(jī)外(wài)形尺寸 | 32.6” H x 43.3” W x 28.7” D (83cm× 110cm× 73cm) |
| 電源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一) |
| 淨重(chóng) | 440Lbs(200kg) |
表3:產品配置
| 標準配置 | 主機、天平(0.01mg)、電控模塊、試劑回收(shōu)模塊(kuài)、液冷模塊、測試杯(25個)、Φ8 mm 聚氨酯管 |
| 選購件 | 軟件、GMP計算(suàn)機係(xì)統要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)(排氣量>200L/min)、測(cè)試杯(100mL)、天平(0.1mg)、砝碼(50g) |
注1:所述產品(pǐn)特點均以 “技術參數”“表的具體(tǐ)標注為(wéi)準。
注2:表中各項參數是(shì)在Labthink實驗(yàn)室、由專業操作人員,依據相關實(shí)驗室環境標準的要求(qiú)和(hé)條件測量得出。
注3:測試杯(bēi)容積(jī)可定製,但測試範圍可能會發生變化,應以實(shí)際交付為準。
※ Labthink 始終致力於產(chǎn)品性能和功能的(de)創新及改進,基於該原因(yīn),產品技術規格亦會相應改變。上述(shù)情況恕不另行通知。本公司保留修改(gǎi)權與最終(zhōng)解釋權(quán)。