C690H包裝無損檢漏係統（tǒng）基於真空法測試原（yuán）理（lǐ），參照ASTM F2338等標準設計製造，專業適用於西林瓶批量密封性檢測、亦可進（jìn）行安瓿瓶、卡氏瓶、輸（shū）液瓶、預充針等各種藥（yào）品包裝微量泄（xiè）漏檢測。
產品特點 注1
批量檢測
- 搭載Labthink最（zuì）新科技成果的全自動下落式進樣器，可實現20~120個樣品的（de）連（lián）續測試
- AB雙通道設計，可同時測試兩種不同規格的樣品
- 目標真空度自由設定，滿足樣品不同的檢測要求
- 真空、正壓（yā）雙方法，有效解決（jué）堵孔問（wèn）題（tí）
數據（jù）精準
- 國際先進壓力檢測技術，數據穩定，不受外界環境影響
- 國際先進微流量自動控製技術，可精確模擬不同（tóng）尺寸漏孔，無需手動調節（jiē）
- 壓力和流量數據均可溯源NIST
- 係統可實現（xiàn）更高的測試重複性（xìng） ±1um
智能（néng）操控
- 15.6"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作係統
- 全新的縱向界麵布局，專（zhuān）業（yè）的視覺設計
- 不合（hé）格（gé）樣品自（zì）動報警、自（zì）動抓取、自動收集
- 壓力曲線實時顯示，試驗結果自（zì）動統計
- 泄漏量、參考孔徑自（zì）動計算
- 係統配（pèi）備各類傳感器，智能提醒，操控更安（ān）全
- 可連（lián）接（jiē）通用打印機，用於試驗結果輸出
- 係統內嵌USB和網口，方便係統的外部接入和數據傳輸，可遠程升級
安全合規
- 專業的包裝密封性方法驗證
- 符合GMP對（duì）數據（jù）可追溯性的要求，滿足醫藥（yào）行業需要
- 用戶操作權限多級管理，權限內容可按需配（pèi）置
- 電子簽名參照21 CFR Part11標（biāo）準要求設計
測試原（yuán）理
樣（yàng）品置於進（jìn）樣器，自動送入測試腔。對（duì）密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感（gǎn）器測量到的壓力（lì）變化，計（jì）算獲（huò）得樣品的泄漏率、參考孔徑等結果。
參（cān）照標準
ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
測試應用（yòng）
| 基（jī）礎應用 | 西林瓶 | 各種西林瓶批量密封（fēng）性（xìng）測試。 |
|---|
| 擴展（zhǎn）應用 | 安瓿瓶 | 各種（zhǒng）安（ān）瓿瓶密封性測（cè）試。 |
|---|
| 卡式瓶（píng） | 各種卡式瓶密（mì）封性測試。 |
| 注射劑瓶（píng） | 各種注射劑瓶密封性測試。 |
| 軟袋類 | 各（gè）種輸液袋（dài）及軟包裝袋密封性測試。 |
技術參數
表1：測試參數 注2
| 參數\型號 | C690H |
| 測試範圍 | um (參考孔徑USP1207) | 2～8～大漏（lòu） |
| 檢測（cè）下限 | um | ≤2 |
| 分辨率 | um | 0.1 |
| 重複性 | um | ±1 |
| 壓力範圍 | kPa | -100～0～＋100 |
| 擴展功能 | 21 CFR Part11 | 選配 |
| GMP計算機係統要求 | 選配 |
※ 備注：對於用戶有特殊需求的，我司在能力範圍內可為用戶進行定製化生產，以滿足用戶需求。
表2：技術（shù）規格
| 測試腔 | A組1套、B組1套 |
| 進樣器 | A組1套、B組1套 |
| 樣品尺寸 | ≤Φ45 mm×80mm注3 |
| 樣品數量 | 20~120個 |
| 氣（qì）體規格 | 壓縮空氣（氣源自備） |
| 氣源壓（yā）力 | 0.5 MPa～0.7 MPa （72.5PSI～101.5PSI） |
| 接口尺寸 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
| 外形（xíng）尺寸 | 33.4” H x 19.6” W x 28.7” D (85cm× 50cm× 73cm) |
| 電源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一） |
| 淨重 | 209Lbs（95kg） |
產品配置
標準配置：主機、嵌入式平板電腦、軟件、流量計、歐洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定製：根據樣品（pǐn）規格設計A組（zǔ）測試（shì）腔和進樣器（qì）、B組測試腔和進（jìn）樣器、陰（yīn）性標準參照樣品、陽性標準參照樣品（pǐn）
選購件：GMP計算機係統要求、21 CFR Part11、空（kōng）壓機
注（zhù）1：所述產品特點均（jun1）以 “技術參（cān）數（shù）”表的具體標注為（wéi）準。
注2：表中各項參數是（shì）在Labthink實驗室、由專（zhuān）業操作人員，依據（jù）相關實驗室環境標（biāo）準的要求和條件測量得出。
注3：超（chāo）出“樣品尺寸”可定製C組測試腔，但檢測下限和測試（shì）範圍會（huì）根據樣品尺寸發生變化，應以實際交付（fù）為準。
※ Labthink 始終致力於產品性能和功能的創新及改進，基於該原因，產品技術規格（gé）亦會相（xiàng）應改變。上述情況恕（shù）不另行通知。本公司保留修改（gǎi）權與最終解（jiě）釋權。
包裝安全檢測中心儀器設備先（xiān）進，配套齊全，擁有一（yī）批經驗豐富、業務熟練、創新能力強的技術（shù）人員，為客戶（hù）提供公正、準確（què）的檢測數據和可靠的服務，本中心於2013年9月通過CNAS實驗室認可。 
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